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본 연구의 목적은 미국시장을 대상으로 우리나라 제약산업의 비교우위 변화를 분석하여 정책적인 시사점을 도출하는 데 있다. 실증분석에서는 비교우위지수(RCA, ARCA, NRCA, MCA) 및 EBI⋅TBI 등을 사용하였으며, 다중회귀분석도 병행하였다. 석결과 RCA지수(대세계)는 모든 품목이 1보다 작게 나타나 비교열위, NRCA 분석에서는 모든 품목이 (-)로 나타나 비교열위 상태임을 보여주었다. MCA 및 ARCA지수(이하 대미)에서도 모든 품목이 1보다 작게 나타나 비교열위 상태임을 보여주다. 또한 TBI 분석에서는 HS 2941 및 HS 3003(2012년∼2015년)을 제외하고 모두 수입특화⋅비교열위 상태를 보여주었다. EBI 분석에서는 HS 3005 및 HS 2936이 1보다 컸으나, 여타품목들은 모두 1보다 작아 시장집중도가 낮은 것으로 나타났다. TBI와 RSCA의 결합관계를 보면 비교열위⋅수출특화 그룹에 HS 3002와 HS 2941(2017년과 2018년)이 포함되었으나, 대부분 비교열위⋅수입특화 그룹에 포함되었다. 다중회귀분석에서는 RCA에 대해 연구개발집약도(RDS)와 신약허가비율(RND)이 의성이 높은 정의 영향을 나타내었다. ARCA에 대해서는 연구개발집약도(RDS)와 미국의 1인당 국민소득(USGDP)이 유의성이 높은 정의 영향을 나타내었다. 앞으로 미국시장에서 제약산업의 비교열위를 개선하려면 R&D 투자확대, 신약개발촉진, 원료의약품의 신기술 접목 및 비용절감, 의약품의 대외적인 신뢰도 향상, 해외사업 개발 및 사업제휴, 소비자 접근성 강화, 해외 허가절차의 지속적인 모니터링, 오픈이노베 이션 효과의 극대화 등에 주력해야 할 것이다.


The purpose of this study is to derive policy implications by analyzing change of comparative advantage of Korean pharmaceutical industry in the U.S. market. Empirical analysis tools are RCA index, ARCA index, NRCA index, and TBI etc. As a result of the empirical analysis, the values of all items are less than 1 in the RCA for the global market, and the values of all items are negative in the NRCA analysis, indicating that they are inferior or under-specialized. ARCA analysis of the US market showed that the values of all items were smaller than 1. The TBI analysis indicated that all items were disadvantage except for HS 2941 and HS 3003 (2012∼2015). In the EBI analysis, HS 3005 and HS 2936 were larger than 1, but the values of rest items were lower than 1, indicating low market concentration. Although the comparative disadvantage and net exporter group included HS 3002 and HS 2941(2017 and 2018), most items were found to belong to the comparative disadvantage and net importer group. In the multiple regression analysis, RDS and RND showed a significant positive correlation for RCA, RDS and USGDP a significant positive correlation for ARCA. Based on these results, in order to improve the export competitiveness of the pharmaceutical industry in the U.S. market, it is necessary to focus on promoting new drug development and clinical trial management, combining new technology of raw material drugs and reducing costs, improving external reliability, developing overseas business alliance, strengthening consumer accessibility, monitoring overseas licensing procedures, and maximizing the effect of open innovation.