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목적: 십이지장 궤양 환자를 대상으로 라베프라졸 10 mg과 오메프라졸 20 mg의 치료 효과를 알아보고자 내시경소견에서의 치유율 차이와 내약성을 비교하였고 통증에 대한 두 약물의 치료 효과를 비교하였다. 대상 및 방법: 국내 10개의 의료기관에서 상부 소화기 내시경으로 확인된 활동성 십이지장 궤양 환자(궤양의 수: 1~3, 궤양의 크기: 3~25 mm) 246명을 대상으로 라베프라졸와 오메프라졸 투여군을 무작위로 선정하여 비교 연구하였다. 123명의 환자는 라베프라졸 10 mg을 1일 1회 투여하였고, 나머지 123명은 오메프라졸 20 mg을 1일 1회 투여하였으며 두 군 모두 2주에서 4주간 투약하였다. 1차 효과의 판단기준은 내시경적으로 십이지장 궤양의 완전한 치유로 정하였으며 2차 효과는 치료 후 임상증상의 호전 정도로 판정하였다. 결과: 2주 후 라베프라졸 10 mg 투여군에서는 81.7% (85/104), 오메프라졸 20 mg 투여군에서는 81.1% (77/95)가 내시경 소견에서 완전치유되었고, 4주 후에는 라베프라졸 10 mg 투여군에서는 97.1% (101/104), 오메프라졸 20 mg 투여군에서는 93.7% (89/95)가 내시경 소견에서 완전치유되었다(p=0.315). 치료 4일 후 주간 및 야간 통증의 해소율은 라베프라졸 투여군에서는 87.5%와 90.1%, 오메프라졸 투여군에서는 79.0%와 80.5%로 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. 두 군 사이에서 투약에 관련된 부작용 및 임상검사실 소견의 의미 있는 차이는 없었다. 결론: 활동성 십이지장 궤양의 치유와 증상의 호전에 있어 라베프라졸 10 mg은 오메프라졸 20 mg과 유사한 성적을 보였고 두 약제에 대한 환자의 내약성은 좋았다.


Background/Aims: To compare efficacy and tolerability of rabeprazole (RAB) 10 mg versus omeprazole (OME) 20 mg in patients with duodenal ulcer. Methods: This randomized, comparative, multicenter study was conducted at 10 centers in Korea, from February to September in 1999. Patients with active duodenal ulcer as proven by endoscopy were randomized to RAB (n=123) or OME (n=123) groups. One hundred-twenty-three patients received RAB 10 mg once daily, and 123 patients received OME 20 mg once daily for 2 or 4 weeks. Primary efficacy parameter was complete healing by endoscopy and secondary parameter was the improvement in the severity of clinical symptoms after the therapy. Results: After 2 weeks, complete healing was achieved in 81.7% (85/104) of patients given RAB 10mg and in 81.1% (77/95) of patients given OME 20 mg (p=0.902). After 4 weeks, complete healing was documented in 97.1% (101/104) of patients given RAB 10 mg and in 93.7% (89/95) of patients given OME 20 mg (p=0.315). The percentages of patients resolved daytime pain and night-time pain at Day 4 were 87.5% and 90.1% in RAB group and 79.0% and 80.5% in OME group (p=0.138 and p=0.087 for day-time & night-time pain, respectively). No clinically meaningful changes or other between-group differences were observed in laboratory parameters and adverse events which were evaluated to be related with medication. Conclusions: In this study, rabeprazole 10 mg produced healing rates and symptom relief equivalent to omeprazole 20 mg at weeks 2 and 4 in patients with active duodenal ulcer and provided a tendency of faster symptom relief than omeprazole 20 mg, although it didn't reach statistical significance. Both the treatments were well tolerated. (Korean J Gastrointest Endosc 2002;24:76-83)